• 2017年7月医疗器械注册审评报告

    2017年7月医疗器械注册审评报告

    2017-08-17

    2017 年 7 月共受理器械注册 249 个(按受理号统计),居 2017 上半年度最低水平,比起去年同期的 813 个,受理总量大幅缩水。

    进口医疗器械注册新规来了,有哪些要求?

    进口医疗器械注册新规来了,有哪些要求?

    2017-08-15

    8月8日,CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》(征求意见稿),于2017年9月9日反馈意见截止。

    浅谈心肌肌钙蛋白检测在心肌损伤诊疗中的应用

    浅谈心肌肌钙蛋白检测在心肌损伤诊疗中的应用

    2017-08-15

    心肌肌钙蛋白(cardiac troponin,cTn)是心脏横纹肌的收缩性调节蛋白复合体

    新的肝细胞癌肿瘤标志物—甲胎蛋白异质体

    新的肝细胞癌肿瘤标志物—甲胎蛋白异质体

    2017-08-14

    原发性肝细胞癌(HCC),是我国常见的恶性肿瘤之一,死亡率高,近几年来上升为第二位。我国是乙肝大国,每年死于肝癌的患者占全世界肝癌死亡人数的55%。

    从医药“两票制”,浅析医疗器械行业的危机与机遇!

    从医药“两票制”,浅析医疗器械行业的危机与机遇!

    2017-08-09

    "两票制 "结算是指药品从药厂卖到一级经销商开1次发票,经销商卖到医院再开1次发票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级经销商数量受到严格控制。

    【临床】狼疮抗凝物检测的临床应用

    【临床】狼疮抗凝物检测的临床应用

    2017-08-08

    狼疮抗凝物质是一种针对带阴电荷磷脂的自身抗体,是抗磷脂抗体的一种,常见于系统性红斑狼疮等结缔组织性疾病患者。因其首先在红斑狼疮患者身上被研究,故命名为狼疮抗凝物质。

    质谱系统解决方案专家——生物标志物研究

    质谱系统解决方案专家——生物标志物研究

    2017-08-07

    生物标志物(Biomarker) 是指可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能发生改变的生化指标,具有非常广泛的用途。

    瀚海基因发布全球最准3代基因测序仪测序成本将降至100美金

    瀚海基因发布全球最准3代基因测序仪测序成本将降至100美金

    2017-08-07

    7 月 31 日,南方科技大学“孔雀团队”第三代基因测序仪重大成果新闻发布会在深圳举行,由南科大生物系副教授、瀚海基因董事长贺建奎团队自主研发的第三代基因测序仪Genocare 正式宣布上市

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